双扉穿墙式灭菌器 Systec H 系列 2D
Systec在灭菌柜、蒸汽灭菌器、高压灭菌器、高压灭菌锅等领域有多年的制造经验，Systec H 系列 2D 双扉穿墙式灭菌器适合所有实验室应用，尤其是用于对灭菌有精密控制及复杂技术要求的物品，有 13 种尺寸可供选择，腔体容积从 90 升到 1580 升。所有的功能选项都可以在这个型号上加装。适用于生物安全实验室和洁净室，例如适用于二级以上生物安全实验室,使用双开门的灭菌器，穿墙设计门锁系统用以保护生物安全实验室不受外界污染，适用于洁净室，装备双门的高压灭菌器,穿墙设计可以隔离洁净区和非洁净区。
可以提供两种不同的腔体直径：740 mm 和 1000 mm
Systec HX
适应各种实验室的各种应用，尤其是复杂的灭菌程序。可以选配所有的功能选项，实现最优的灭菌程序，使得整个灭菌过程可以被随时验证。
尺寸和性能
腔体尺寸
直径 × 深度（mm）
腔体容积
总容积 / 实际容积
Systec HX-90 2D
400 × 750
101 / 90
Systec HX-150 2D
500 × 750
160 / 150
Systec HX-200 2D
500 × 100
203 / 200
Systec HX-320 2D
740 × 750
370 / 320
Systec HX-430 2D
740 × 1000
480 / 430
Systec HX-540 2D
740 × 1250
590 / 540
Systec HX-650 2D
740 × 1250
700 / 650
Systec HX-580 2D
1000 × 750
706 / 580
Systec HX-780 2D
1000 × 1000
902 / 780
Systec HX-980 2D
1000 × 1250
1098 / 980
Systec HX-1180 2D
1000 × 1500
1295 / 1180
Systec HX-1380 2D
1000 × 1750
1491 / 1380
Systec HX-1580 2D
1000 × 2000
1687 / 1580
电源要求：
Systec HX-90 2D 到 HX-200 2D：380 – 400 V, 50 / 60 Hz, 三相五线制（地线及零线）16 A
Systec HX-320 2D 到 HX-650 2D：380 – 400 V, 50 / 60 Hz, 三相五线制（地线及零线）32 A
Systec HX-580 2D 到 HX-1580 2D：380 – 400 V, 50 / 60 Hz, 三相五线制（地线及零线）63 A
可定制不同电压规格供电
标准配置
HXSystec HX
机器内置独立蒸汽发生器
整机外壳，支架及腔体都有耐腐蚀不锈钢制造
温度压力范围 140 ℃, 4 bar
触屏控制
可存储的程序数量
最大 100
密码分级访问权限，避免误操作
内置存储器可记录多达 500 个灭菌循环
程序定时器
自动添加用于产生蒸汽的去离子水
PT-100 柔性温度探头
排气冷凝部位的第二温度探头
液体灭菌结束的温度维持功能
针对 Durham 管的特殊灭菌程序
F0 值计算
针对废弃物灭菌的特殊脉动加热功能，用于有效的排气
带温度控制的排放管冷凝，冷却功能
程序结束后可控制的自动开门功能
用于数据输出的 RS-232 及 RS-485 接口（兼容局域网系统）
普通选项
温度压力范围扩展至 150 ℃ / 5 bar（从 65 L – 650 L 腔体适用）
程序优化选项
快速水冷系统，用于液体的有效及安全灭菌
脉动真空系统用于固体物品及袋装废弃物的有效灭菌
超强干燥：用于固态物品（仅与真空系统一起选配）
排放过滤系统（包括排水）用于传染性物质灭菌保证生物实验室安全
文件记录系统选项
内置打印机打印灭菌数据
Systec ADS 文档记录软件用于全面记录文档
SD 卡系统：用于数据存储在 SD 卡中，并通过 SADS 记录软件转移至 PC，最多可存储 10,000 个程序数据
Systec ADS 文档记录软件包符合 FDA 21 CFR Part 11 的规定
Systec ADS 文档记录软件包符合 FDA 21 CFR Part 11 的规定**
AuditTrail 追溯系统：依照 FDA 21 CFR Part 11 指定的防篡改及可追溯文件
Systec 灭菌器全部都已内置了可升级的接口，用于后期选配件的加装
特殊的选项及程序，例如篮子，推车及装载部件等都可以根据需求定制
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设计
直径：740 mm 
直径：1000 mm 最先进的工程技术
可以提供两种不同的腔体直径
可以提供两种不同的腔体直径：740 mm 和 1000 mm。1000 mm 直径腔体满足更高的利用率要求，可用腔体达 6 x 6的腔体截面Systec 灭菌器运用世界最先进的的机械和电子组件，这两者的结合确保了实验室灭菌工序能够达到新的更高质量标准。所有机械和电子组件的高品质保证，提高了灭菌进程，从而能更好的满足当前和未来实验室各种灭菌的特定要求。
全面的质量保证
承压容器采用耐腐蚀电抛光 1.4571 (V4A) AISI 316 Ti 不锈钢材质（316 钛）因此，腔体非常容易清洁。仪器所用的安全阀都是经过欧盟认证检测过的知名产品。整机的构架及外壳都是使用不锈钢材质。高效、高质量的 Hanno-Tect 保温材质保证无颗粒，因此 Systec 高压锅可以用于任何无菌洁净室双传感器作为标配
温度和压力可分别通过一个电子压力传感器和一个在腔体内或（装有液体的）参考容器内的柔性的温度传感器来控制。Systec HX 高压灭菌器的地漏还有一个附加的温度传感器。
Systec 灭菌器公用设施连接：
HX 2D 去离子水接口用于供应蒸汽发生器 – 压缩空气接口 – 冷却水接口（从 210 L 规格起） – 排放口 – RS-232 / RS-485 接口 – 电源线及插头 – = 标配 = 选配 -
蒸汽发生器
蒸汽由蒸汽发生器供应 蒸汽由蒸汽发生器供应 HX
内置于仪器内部的蒸汽发生器用于产生蒸汽。这种设计具备以下优点：
- 灭菌腔内无加热元件及污水水槽
- 配合预热功能，仅需 10 min 灭菌腔内温度便可达到 121 ℃
- 通过脉动加热(快速达到一个理想的蒸汽环境)改进灭菌室内冷空气的排出
- 空腔灭菌腔温度精确度高于 ±0.3 K
- 快速冷却系统既不需要冷却热水也不需要冷却蒸汽发生器
- 冷却结束后，热蒸汽也立即用于准备下一次的灭菌
取代排气功能的冷凝 HX
排放的蒸汽通过可控的 PT-100 温度探头进行冷却，变成冷凝水后排出，避免产生异味及保护排放的塑料管 -
操作
触屏 全触屏控制
5.7 寸高清可触摸显示屏使操作变的简单、快捷。这一创新，为使用灭菌器时提供了更多可能、提高了灵活性。例如，灭菌程序可以很方便的在屏幕上显示图形及数据，7 个预设的程序可以通过编程扩展到 100 个。如需增加一个新程序，授权用户通过菜单进入系统后，每个增加的程序都被锁定在这个用户权限下，使用唯一的用户名，所有参数都可以单独修改并保存。
预设程序 1 固体器皿
2 袋装废弃物
3 液体废弃物
4 液体
5 自清洗程序
6 真空测试 *
7 Bowie-Dick 测试 *（BD 测试）可扩充至 100 个灭菌程序
* 仅适配与配备真空系统的设备 -
安全
门闭合 新型自动门锁系统
关门是如此的简单，同时又如此的安全，门锁在关上盖子以后自动被圈锁锁定。特殊阻热材料的密封圈可以提供异常紧实的密封。腔内压力越大，密封性越好，无须借助额外的空压机或者其他媒介。
依据国际标准 DIN EN (IEC) 61010-2-040 标准。门锁可以联动温控系统，同时，在腔体内还有压力的时候，门锁必须被完全锁定的。门是由腔体同质的不锈钢材料组成，但是表面部分，包含着控制面板，显示屏等，是由阻热材料和隔热塑料组成。因此可以避免操作者接触到不锈钢部分，以避免烫伤。
门打开 自动开门系统
灭菌器门锁可以根据需求自动开启 – 既可以使用按键触发，也可以设定灭菌结束自动打开。这个非常简单有效的程序，使得残留的蒸汽会自动排出机器而避免影响灭菌程序，残留的热量在最后阶段，可以被用来对灭菌物品进行略微干燥。自动开启的门大约有 15 度的开启角度，来保证蒸汽散发的同时，避免外界对机器内物品的污染。让灭菌过后的物品留在机器内部进行冷却及干燥，这对于灭菌进程来说是一个非常重要的步骤，最终，如果需要取出物品，门可以手动全部开启。 -
标准和法规
Systec 灭菌器依照并满足如下标准和法规：
腔体：
- 国标：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局令第22 号《锅炉压力容器制造监督管理办法》《中华人民共和国特种设备制造许可证》
- 欧标：2014 / 68 / 欧盟压力设备指令
- 美标：ASME Boiler & Pressure Vessel Code, Section VIII, Division 1
其他标准：
- 2014 / 35 / EU Low Voltage Directive
- 2014 / 30 / EU on Electromagnetic Compatibility
- 2006 / 42 / EC Machinery Directive
所有高压灭菌器已通过 CE 认证
如有需要，我们乐意为您提供各项标准的完整列表和各项规定的综述。
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灭菌装载和灭菌程序
为每一种物品选择正确的灭菌程序
正如前面所述，产品所给的几个选择性功能对于正确高效灭菌和样品快速冷却是十分必要的，尤其对于液体样品来说。选择主要取决于灭菌样品的类型，所以建议用户灭菌时要仔细考虑一下所需高压灭菌器的配置，并权衡所要进行的灭菌工作。具有生物有效性的灭菌必须以正确选配仪器配置为前提。下表中为您提供了已经建立好的选型；同时我们建议您最好向我们的专业人士咨询。
程序 / 过程 排气 冷却 干燥 其他 自然排气 简单预真空脉动过压排气多级脉动真空常规的慢速排气冷却带压力支持的快速水冷不带真空及干燥的表面冷却后真空及超级干燥系统排气过滤系统应用 液体 + ? – – ? + ? – 未包装的实心物体+ + + + ? + 多孔物品(滤器, 衣物)– ? ? + + 中空物品（枪头盒、玻璃器皿、试管及硅胶管等）– – – + – + 袋装的污染物品– – ? + – – + + 建议的程序 ？ 可以使用的程序 - 无法使用的程序
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液体灭菌
升温阶段 升温阶段
真正有效的灭菌时间及温度例如. 例如：15 min 保持在 121 ℃ 只占了总的灭菌程序的很小一部分，尤其是对液体灭菌，加热和冷却时间更长。常规灭菌器升温过程
在传统的灭菌进程中，设定的灭菌温度可以很容易在灭菌器中达到。但是，灭菌腔体内的液体可能只能达到 60-90 ℃ 最终使液体达到腔体温度的平衡时间将会更长。标准配置即可节约高达 50% 的升温时间
得益于温度及压力的双重控制技术，加热阶段增加腔体内的压力，可以使得腔体与液体温差更快的达到平衡，从而节约大量升温时间
冷却 冷却
冷却阶段对液体灭菌来说是相当漫长的，因为在无主动冷却过程中，热量只能通过热辐射的方法从腔体外壁，透过隔离层传导到空气中，尤其是在 100 ℃ 以下，由于腔体的保温效果，整个过程将异常缓慢（见图表，常规降温）。Systec 提供多级的的快速冷却系统，使得液体的冷却时间有不同程度的的缩短，这些功能根据规格型号不同，提供不同标配和选配多种方案。
各型号标配功能
- 温度及压力独立控制下的门锁系统，符合各种国际标准及法规
- 程序控制：在整个灭菌过程中，温度及压力随时处于受控状态
- 最优化的热传导用于快速升温液体培养基
- 柔性的 PT-100 温度探头，可以防止在参考瓶内：
– 确保瓶内培养基达到需要的灭菌温度
– 确保冷却过程中瓶内液体达到安全的操作温度
Systec 灭菌器提供精确的温度控制，安全的操作环境和高效的生产率，非常多的冷却功能可选用于液体灭菌。多种级别的快速系统可选，使得液体的冷却时间有不同程度的的缩短，这使得灭菌器可以高效的用来灭菌培养基器等液体。
除传统的排气降温至 100 ℃ 然后自然冷却至 80 ℃，Systec 高压灭菌器可选装以下快速冷却系统。
- 腔外风冷系统
- 循环水水冷系统
- 带压力维持的循环水冷系统
- 腔内风冷系统
- 超强冷却器
- 带压力维持的喷淋冷却系统，使用可循环的无菌冷却水
压力维持的循环水冷却系统 压力维持的循环水冷却系统 HX
全程受控
在整个灭菌过程中，柔性 PT-100 温度探头都放置在一个参考瓶里面来监控高压锅的温度。这种灭菌方式保证在灭菌液体物品时，只有参考瓶中的温度达到灭菌温度，系统才开始计时灭菌，进入灭菌阶段。腔内温度在降温阶段也同样被实时监控，根据相关的操作标准及避免液体沸腾，腔体门只能在液体低于 80 ℃ 的时候才能打开，保证操作人员及物品的安全采用无菌压缩空气来维持降温时的腔体压力，防止培养基在降温阶段沸腾
带来的优势：
- 无沸腾因此培养基无液体损失
- 灭菌瓶可实现最大程度满载液体，缩短灭菌时间，提高生产率
- 避免升温延迟及过热发生
- 避免在灭菌剂降温阶段发生爆瓶现象
- 可使用完全密封的瓶子避免二次污染
- 可减少约 60% 的降温时间
腔内风冷系统 腔内风冷系统 HX
配合可选的压力支持的水冷系统，径向通风机可加快空气循环，加速灭菌物品及灭菌器腔体的热量排除。采用磁力马达驱动的径向通风机位于腔体的凸起盖上，因此完全不占用腔体空间。- 径向通风机位于灭菌器的门上，因此灭菌器的可用空间不会被减少
- 通风量：71 m³ / hour
- 减少的冷却时间约 70%
超强冷却器 超强冷却器 HX
超强冷却系统，在配合可选的压力支持的水冷系统和径向通风机的同时，又增加了一个额外的热交换器，因此能显著地缩短再次冷却的时间和整个灭菌进程。- 超强冷却系统所用的热交换器也在灭菌器的门上、位于径向通风机的后面，因此灭菌器的可用空间不会被减少，腔体内部所有空间都可以被用来装载灭菌物品。
- 可减少约 90% 的冷却时间
- 根据装载量的不同，冷却时间可控制在 15 – 60 min 之间
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固体灭菌
脉动真空系统 脉动真空系统 HX
典型的固体器具类，如枪头，枪头盒，空的三角瓶 袋装废弃物，纺织衣物和滤芯等样品。对此类物品灭菌时，排出腔体内及物品内部的全部冷空气，用以确保精确，重复及可验证的灭菌效果是非常重要的。配备的脉动真空装置，能有效的抽出固体，管道，空腔物品，织物及废弃物内部的空气，这样蒸汽才能完全穿透物体内部。整个过程包含多次的分级预真空以及蒸汽注入，只有这样才能有效的达到对此类物品灭菌的可重复及可验证。
超强干燥 – 用于固体的干燥 超强干燥 – 用于固体的干燥 HX
这个选配件有效的增加了固态物品，空腔物品例如滤芯，织物的干燥程度，通过蒸汽发生器产生的热蒸汽，通入腔体外壁的盘管中，使整个腔体瞬间加热，腔体内水分蒸发成水蒸气，配合后真空系统抽出水汽并冷凝成水排出腔体外部，避免了使用额外的烘箱再次烘干物品。 -
袋装废弃物灭菌
脉动真空系统 脉动真空系统 HX
对此类物品灭菌时，排出腔体内及物品内部的全部冷空气，用以确保精确，重复及可验证的灭菌效果是非常重要的。配备的脉动真空装置，能有效的抽出固体、管道、空腔物品、织物及废弃物内部的空气，这样蒸汽才能完全穿透物体内部。整个过程包含多次的分级预真空以及蒸汽注入，只有这样才能有效的达到对此类物品灭菌的可重复及可验证。
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传染性物质灭菌
排气滤芯 时刻监控-排气滤芯与冷凝水灭活
当灭菌传染性物质时，Systec 灭菌器可以装配一个排放过滤系统。这个过滤系统内含一个 PTFE 材质的过滤膜，孔径 0.2 微米，安置在一个承压腔体内，也方便更换. 滤器本身可以在灭菌过程中通入蒸汽自我灭菌，同时滤器内部含有一个 PT-100 的探头来监测灭菌状态。
加热及灭菌过程中的冷凝物在灭菌结束前全部都被保留在腔体内部灭菌，这样所有的气溶胶及微生物都不可能在灭菌完成前泄露出去。这保证了所有潜在致病性物质的气体及液体，都可以在排放出去之前被过滤，同时滤芯也完成在线灭菌。
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附加选项
温度和压力范围扩展 HX
所有 65-650 L 腔体容积
Systec HX系列可以配备更高的温度和压力。压力容器专为 150 ℃ 和 5 bar 的操作环境而设计。可选温度和压力范围扩展配件能在更高的温度和压力环境下压力适应所有控制和安全组件。这一选项可被后期升级。 -
可选的文件记录系统
打印机 HX
可选配内置打印机用于打印灭菌程序及数据，包括程序名称，时间日期，程序号码以及详细的灭菌温度及时间变化。
Systec ADS 文档记录软件 HX
通过 RS-232 及 RS-485 接口用于直接连接电脑或者局域网网络系统专用的软件用于连接 Windows 系统，Systec ADS 文档记录软件可以自动记录如压力、温度、时间和灭菌阶段等所有的灭菌过程，包括图标及数据。
SD 卡批处理文件 * HX
通过内存为 1024 MB（, 可选的）集成的 SD 卡文件记录系统可以记录多达 10,000 个灭菌程序。SD卡记录的所有可用的数据，通过 Systec ADS 文档记录软件进行处理。
* 仅适用于和 Systec ADS 文档记录软件结合使用
Systec ADS 文档记录软件包符合 FDA 21 CFR Part 11 的规定 HX
Systec HX 系列（腔体容积从 65 升起）可选配文件记录系统和触摸显示屏操作系统。可直接从灭菌器上下载工序流程和追溯全程数据。这一方案确保了文件记录系统符合 FDA 21 CFR Part11 的相关规定。Systec ADS 文档记录软件包符合 FDA 21 CFR Part11 的规定，不仅体现在图表上，而且体现在数字上。
AuditTrail 追溯系统 HX
AuditTrail 追溯系统为用户设置和管理灭菌器提供了可能。您可以在五个不同的授权级别，指定哪些用户可以执行哪些操作。此外, 存储灭菌程序的访问权限也可以单独指定。每次操作，用户必须输入用户名和密码。进行的所有操作(如参数的改变,或灭菌程序的启动或停止)都会被记录,并可以追溯到具体用户负责,也可以通过时间标记(日期和时间)来鉴定。所有关于用户的行为或一个灭菌周期的文件记录生成的数据，都是防篡改的并标有相应用户的电子签名. -
程序优化选项
压力维持的循环水冷却系统 压力维持的循环水冷却系统 HX
在整个灭菌过程中，柔性 PT-100 温度探头都放置在一个参考瓶里面来监控高压锅的温度。这种灭菌方式保证在灭菌液体物品时，只有参考瓶中的温度达到灭菌温度，系统才开始计时灭菌，进入灭菌阶段。腔内温度在降温阶段也同样被实时监控，根据相关的操作标准及避免液体沸腾，腔体门只能在液体低于 80 度的时候才能打开，保证操作人员及物品的安全。
采用无菌压缩空气来维持降温时的腔体压力，防止培养基在降温阶段沸腾。
腔内风冷系统 腔内风冷系统 HX
配合可选的压力支持的水冷系统，径向通风机可加快空气循环，加速灭菌物品及灭菌器腔体的热量排除。采用磁力马达驱动的径向通风机位于腔体的凸起盖上，因此完全不占用腔体空间。- 径向通风机位于灭菌器的门上，因此灭菌器的可用空间不会被减少
- 通风量：250 m³ / hour
- 减少的冷却时间约 70%
超强冷却器 HX
超强冷却系统，在配合可选的压力支持的水冷系统和径向通风机的同时，又增加了一个额外的热交换器，因此能显著地缩短再次冷却的时间和整个灭菌进程。- 超强冷却系统所用的热交换器也在灭菌器的门上、位于径向通风机的后面，因此灭菌器的可用空间不会被减少，腔体内部所有空间都可以被用来装载灭菌物品
- 可减少约 90% 的冷却时间
- 根据装载量的不同，冷却时间可控制在 15 – 60 min 之间
超强干燥 – 用于固体的干燥 超强干燥 – 用于固体的干燥 HX
这个选配件有效的增加了固态物品，空腔物品例如滤芯，织物的干燥程度，通过蒸汽发生器产生的热蒸汽，通入腔体外壁的盘管中，使整个腔体瞬间加热，腔体内水分蒸发成水蒸气，配合后真空系统抽出水汽并冷凝成水排出腔体外部，避免了使用额外的烘箱再次烘干物品。
脉动真空系统 脉动真空系统 HX
对此类物品灭菌时，排出腔体内及物品内部的全部冷空气，用以确保精确，重复及可验证的灭菌效果是非常重要的。配备的脉动真空装置，能有效的抽出固体、管道、空腔物品、织物及废弃物内部的空气，这样蒸汽才能完全穿透物体内部。整个过程包含多次的分级预真空以及蒸汽注入，只有这样才能有效的达到对此类物品灭菌的可重复及可验证。
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附件
提篮 提篮
不锈钢金属网提篮，可叠起堆放.
装载隔板 装载隔板
为充分利用腔体内的空间，尤其是放置一些小的灭菌物品，每一台灭菌器都可以放置合适的载物架及隔板，整个载物架或者单个隔板都可以移除。
运输及装载推车 运输及装载推车
可采用特制载物车将样品安全方便的放入大体积灭菌柜，装载推车上的平台可以放置灭菌筐或者待灭菌物品，当车将台面样品送入时，松开锁紧夹具，灭菌物品或者筐可以很轻松的被推入灭菌器内部。
沪公网安备 31011702003361号