灭菌柜灭菌质量的监测如何进行？

灭菌柜结合国外制造经验优势，精心设计开发。采用PLC控制，具备手/自动功能，触摸屏人机界面，有双重加热保护功能。设计最高工作温度可达350℃，高效可通过DOP测试空载热分布±3℃，箱内达到百级状态。
灭菌柜设备采用满焊结构，内部抛光，无死角，无锐角。装置上留有GMP验证接口。产品可供用户选择，在配置和尺寸方面也可根据用户用途、场地、产量等定制。适用于制药化工食品行业的西林瓶、安瓿瓶、铝瓶、金属及玻璃器皿件灭菌去热原和固体物料干热灭菌。
灭菌柜进行灭菌的质量监测方法：
1.物理监测法
每次灭菌连续监侧并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。温度波动范围在±3℃以内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭卤的要求。
2.化学监测法
①应进行包外、包内化学指示物监测。具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，量于最难灭菌的部位。如果透过包装材料可直接观察包内化学指水物的颜色变化，则不必放置包外化学指示物。通过观察化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭菌合格要求。
②采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测。

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