灭菌柜试验中对F值与F0值的理解

灭菌柜利用高温循环水作为灭菌介质，主要用于安瓿、西林瓶、管制瓶装等针剂、口服液产品进行水淋式灭菌操作和检漏清洗处理。该设备温度均匀性好，温度调控范围宽,同时避免了工作过程中的二次污染。真空加色水相结合的检漏方式，保证了高的废品检出率。
灭菌柜试验中F值与F0值这两个参数是如何理解的？
一、F值
F值可通过数学表达式表示：　F＝DT×（log100－log10－6）；
其中：△t是测量被灭菌物温度的时间间隔，一般为0.5－1.0或更小；T是每个△t测量被灭菌的温度；To是参比温度；F为在一定温度（T）给Z值所产生的灭菌效力与参比温度（To）给定Z值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间，以分为单位。
根据上式，若Nt确定为灭菌效果。同时D＝2.303/K，故也可将在一定温度（T）下杀死容器中全部微生物所需的时间称为F值，它等于D值与微生物数降低值的乘积，F值的意义就更明确了。
二、F0值
F0值是一定灭菌温度（T）Z值为121℃，并假设特别耐湿热的微生物指示剂（嗜热脂肪芽胞杆菌）的Z值为10℃，则显然，F0值为一定灭菌温度（T）Z值为10℃所产生的灭菌效果力相同时所相当的时间（分）。也就是说F0是将各种灭菌温度使微生物的致死力转换为灭菌物品完全暴露于121℃使微生物致死效力。
F0值的计算对于验证灭菌效果极为有用，当产品以121℃湿热灭菌时，灭菌器内的温度虽能迅速升到121℃，而被测菌内部则不然，受到包装材料性能及其他因素影响。升温各异，而F0将随着产品温度（T）变化而呈指数的变化。故温度即使很小的差别，将对F0值产生显著的影响。同时要求测定灭菌物品内的实际温度，故用F0来监测难灭菌效果有重要的意义。由于F0是将不同灭菌温度折算到相当于121℃湿热灭菌时的效力，故F0值可作为灭菌过程的比较参数。
为使F0测定准确，先应选择灵敏度高，重现性好，精密度为0.1的热电偶，并对热电偶进行校验。灭菌时应将热电偶的探针置于被测物的内部，经灭菌器通向柜外的湿度记录仪，有些灭菌记录仪附有F0计算器，在灭菌过程中和灭菌后，自动显示F0值。
另外还应考虑一些其他因素对F0值的影响，有人对溶液粘度，容器充填量及容器在灭菌器内的数量与排布进行了研究。结果发现对F0均有影响，而后者影响最大。故要注意灭菌柜内各层、四角、中间位置热分布是否均匀，并进行实际测定，做出合理排布，以便测的F0值更可靠。

所属关键词： 灭菌柜